華爾街日報周三報導,美國 Transcept藥廠最快將在今年推出治療半夜睡眠中斷問題的安眠藥Intermezzo,預估商機達數億美元。Transcept計畫今年秋季再次向美國食品暨藥物管理局(FDA)申請核可,如果FDA認可此藥安全性,Intermezzo將成為首件核准通過的專治睡眠中斷安眠藥。

     該藥關鍵成分與法國製藥大廠賽諾菲安萬特(Sanofi-Aventis)的Ambien(中文名稱為使蒂諾斯)雷同。 Transcept表示重新調配後,藥效可更快產生作用。

     飽受失眠之苦的人數量相當多,但並非每個人都症狀相同。有些人是上床後翻來覆去睡不著,有些人則是苦於太早醒來。另外有許多人可以順利入睡,卻往往會在半夜醒來,便難以再度闔眼。

     Transcept引用研究指出,美國多達三分之一成人有睡眠中斷的問題。目前市面上所售安眠藥均建議失眠患者在睡前服用,不過 Intermezzo則可視情況用藥。

     目前FDA仍未認可Intermezzo安全性。去年10月FDA就曾經覆函質詢Transcept,詢問該藥是否會有晨間副作用,或是導致病人在夜間記憶不清、重複用藥的可能。Transcept為此更改包裝設計,且加註警語提醒病患服藥後留置空盒協助判斷。

     芝加哥投資研究公司Zacks Investment Research的分析師那波達諾預估Intermezzo年銷額約在5億美元。另一投資機構Lazard Capital Markets的分析師坦納則估計該藥在2016年的銷售可以達到3.86億美元。

     Transcept執行長歐克拉森亦保守認為Intermezzo的銷售應無法與使蒂諾斯等量齊觀。使蒂諾斯每年銷量有數十億美元之譜。

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